一.原理

用一刺穿力試驗裝置使留置針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估留置針的刺穿力。

測試裝 置及材料

測試裝置

如圖所示,亦可使用其他具有相同性能和精度的裝置。

二.測試裝置技術(shù)指標

1.直線 驅(qū)動速度:50 mm/ min~250 mm/ min,平均速度精度≤土5%(設(shè)置值)。C.2.2.2壓力傳 感器測量范圍;0 N~50 N,精度士0.5% (滿量程)。

2.模擬皮膚 :具有彈性、厚度為0.35 mm士0.05 mm.邵爾(A)硬度為85土10的聚氨酯膜,夾持后穿刺區(qū)直徑等于10 mm.

三.測試程序

1.將被檢針和模擬皮膚在 22 C下放置至少24 h,并在相同溫度下進行測試。

2.按圖C.1所示測量裝置,將適當尺寸的模擬皮膚c夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

3.將被檢留登針裝在設(shè)備 b上,其軸線垂直于模擬皮膚c的表面,針尖指向圓形刺穿區(qū)域的中心。

4.將移動速 度設(shè)定為100 mm/ min。

5.開動測試裝置。

6.在膜 上穿刺過程中,同時測得最大峰值力或記錄力/位移圖。

注:不得使用圓形穿刺區(qū)城曾做過穿刺的膜.

四.符合性評價

1.將所得的力對應(yīng)于位移的穿刺曲線中的最大峰值來評價留置針穿刺力。給出了典型的留置針穿刺力坐標圖例。

2.注:與普通靜脈輸液針不同,由于留置針的針管與導管接合處對穿制產(chǎn)生一個阻力,穿刺曲線上該處可能會出現(xiàn)比

3.針尖穿刺峰值(F1)更高的峰值(F:).